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服務(wù)與解決方案
SERVICES AND SOLUTIONS
藥政注冊(cè)服務(wù)
Pharmaceutical Registration Service
  • eCTD注冊(cè)文件
    • 提供藥品注冊(cè)文件的翻譯編寫、審核、遞交及缺陷信答復(fù)
    • 協(xié)助藥品注冊(cè)生命周期管理，包括年報(bào)、批準(zhǔn)后變更等
  • 可靠高效的溝通橋梁（工廠/客戶/監(jiān)管機(jī)構(gòu)）
    • 協(xié)助藥品注冊(cè)生命周期管理，包括年報(bào)、批準(zhǔn)后變更等
    • 協(xié)調(diào)生產(chǎn)商與客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的技術(shù)討論
    • 提供最新資訊并確保所有技術(shù)和法規(guī)方面的問(wèn)題都得到解決
  • 全方位的法規(guī)技術(shù)支持服務(wù)
    • 提供法規(guī)和技術(shù)文件查詢/翻譯、技術(shù)包編寫/審核、研發(fā)立項(xiàng)/專利檢索
    • 組織供應(yīng)商審計(jì)/問(wèn)卷，溝通解決客戶投訴，委托第三方檢測(cè)等