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全球原料藥行業(yè)發(fā)展歷程

        1984年，美國Hatch-Waxman法案出臺，該法案通過設(shè)立藥品注冊于專利之間的銜接渠來增進(jìn)制藥行業(yè)競爭，自此特色仿制藥原料藥市場飛速增長，歐洲和美國成為全球最主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模大，技術(shù)水平先進(jìn)。2012，美國國會通過了仿制藥企業(yè)付費(fèi)法案，要求制藥企業(yè)向FDA支付仿制藥申請的審查費(fèi)和檢查設(shè)施成本費(fèi)。受生產(chǎn)成本及環(huán)保壓力等因素影響，歐美原料藥供應(yīng)商逐漸向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移?，F(xiàn)階段，國際藥業(yè)市場形成了中國的中低端原料藥，印度的原料藥和仿制藥，西歐的高端原料藥、仿制藥和專利藥及美國的專利藥的四大陣營，低端原料藥的生產(chǎn)已完全轉(zhuǎn)移至中國和印度。

全球原料藥行業(yè)需求現(xiàn)狀分析

        隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、全球人口總量增長、人口老齡化加劇、慢性疾病發(fā)病率提高與人們保健意識的提高，以及新興國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提升和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長。

        全球老年人口正在上升，老齡化會削弱免疫系統(tǒng)，增加患者感染傳染病的可能性。此外，身體功能受損會增加患其他疾病的機(jī)會，例如心血管疾病和糖尿病。

        按產(chǎn)品種類劃分，全球原料藥產(chǎn)品分為創(chuàng)新原料藥和通用原料藥。受益于整個(gè)下游藥品制劑需求穩(wěn)步增長以及全球仿制藥規(guī)模不斷擴(kuò)大，創(chuàng)新原料藥的需求持續(xù)增加，據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù)，2022年創(chuàng)新原料藥在全球活性藥物成分市場份額占比最大。隨著新藥的開發(fā)，創(chuàng)新原料藥占比仍將繼續(xù)增加。

        按照制造商類型劃分，原料藥市場可細(xì)分為商業(yè)化原料藥和專屬原料藥。由于原材料較易獲取，以及市場主要參與者在高端生產(chǎn)設(shè)施開發(fā)實(shí)施密集的資本化運(yùn)作，專屬原料藥在2022年占收入份額的最大部分，需求量最大。

        根據(jù)合成類型劃分，原料藥市場被細(xì)分為生物技術(shù)和合成產(chǎn)品。生物技術(shù)被進(jìn)一步分類為重組蛋白、疫苗和單克隆抗體。合成原料藥在2022年占最大收入份額。這是由于合成產(chǎn)品原材料的可用性更高以及這些分子合成的過程簡單。許多合成分子有望在未來幾年內(nèi)獲得專利，合成類原料藥需求大。

        同時(shí)，生物技術(shù)的快速發(fā)展，也將提高生物技術(shù)類原料藥需求。

        據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù)，2022年全球原料藥市場規(guī)模為2040.4億美元，2023年到2032年將以6%的年復(fù)合增速增長，預(yù)計(jì)2032年全球原料藥市場規(guī)模將達(dá)3637億美元。

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