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一、全球醫(yī)藥貿(mào)易市場規(guī)模

       2023年全球醫(yī)藥貿(mào)易市場貿(mào)易額為8342.1億美元，較2022年下降3.25%，5年復(fù)合增長率為5%，其中，原料藥中間體貿(mào)易額2522.4億美元，同比下降9.9%，藥品貿(mào)易額5819.7億美元，同比下降1.5%。全球醫(yī)藥市場處于在經(jīng)歷新冠疫情大幅增長后的回落階段。

       受全球政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境影響，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在發(fā)生明顯變化，在產(chǎn)業(yè)鏈前端，歐盟、瑞士、美國、英國、新加坡等主要原料藥中間體制造國出口均呈較大幅度增長，增幅分別為5.9%、32.7%、21.2%、14.3%和24.5%，中國、日本、韓國呈較大幅度下降，印度小幅下降4%，全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈前端份額出現(xiàn)明顯向歐美國家回流的態(tài)勢。

       藥品和器械終端市場呈明顯分化，醫(yī)藥市場規(guī)模最大的美國、歐盟、中國三大市場也是最大藥品進(jìn)口市場，同比分別增長8%、6.6%、8.1%，三大市場合計占全球市場的58.1%，而其他經(jīng)濟(jì)體普遍呈下降趨勢，其中東盟，日本、英國、加拿大、澳大利亞等主要市場進(jìn)口下降幅度分別為18.5%、21.2%、17.1%、5.5%和15.5%。

二、全球原料藥中間體市場

       全球原料藥中間體出口連續(xù)五年保持增長，2023年出口2424.2億美元，同比增長0.4%，在2020年至2022年疫情期間，全球原料藥需求尤其是大宗原料藥需求顯著增加，中國、歐盟、瑞士、美國、印度等原料主要供應(yīng)國出口呈不同程度增長，中國原料藥出口在2021年、2022年出口分別增長29.9%、21.9%，超過歐盟，躍居原料藥和中間體出口額第一位，2023年，全球原料藥需求面臨疫情后的去庫存壓力，激素類、抗生素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類等大宗原料藥出口競爭加劇，價格持續(xù)下降。同時，心血管類、抗腫瘤類、中樞神經(jīng)類、胃腸消化道類等特色原料藥市場需求持續(xù)擴(kuò)大，全球特色原料藥和專利原料藥仍保持持續(xù)穩(wěn)定增長，在此背景下，全球原料藥市場格局發(fā)生顯著變化，歐盟原料藥出口再度超過中國，重回全球第一位。

       全球原料藥中間體市場集中于醫(yī)藥制造大國，歐盟、美國、中國、印度以及日本、英國等占全球原料藥進(jìn)口份額的71.9%，巴西、新加坡制藥工業(yè)快速發(fā)展，其原料藥中間體進(jìn)口量持續(xù)較快增長。

        根據(jù)近五年出口統(tǒng)計分析，2023年，疫情對全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈影響逐步消除，全球原料藥市場與疫情前的2019年相比增加610億美元，增長33%，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處于較快增長趨勢，當(dāng)前歐盟、美國原料藥市場處于歷史高位，增幅有放緩趨勢，印度、東盟、巴西等國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場規(guī)模有望保持較快增長，綜合全球市場因素，2024年全球原料藥出口增幅預(yù)計達(dá)到3.5%。其中大宗原料藥價格將逐步止跌企穩(wěn)，中國、印度原料藥出口預(yù)計于2024年完成疫情周期對出口量和價格的大幅影響，在2025年恢復(fù)小幅增長水平。

     （一）歐盟市場

      歐盟是全球原料藥中間體最大市場，2023年進(jìn)口額820.7億美元，自2020年疫情以來，歐盟原料藥進(jìn)口連續(xù)大幅增長，近5年復(fù)合增長率達(dá)到14.53%。

      歐盟原料藥中間體進(jìn)口來源集中于瑞士、中國、美國，三國占進(jìn)口比重的72.9%，根據(jù)2022年底統(tǒng)計，歐盟已發(fā)布有效CEP化學(xué)原料藥證書6857件，數(shù)量最多的五個國家分別是印度、中國、意大利、德國、西班牙。其中，來自中國的企業(yè)持有1139件，占總量的15.23%；來自印度的企業(yè)持有2797件，占比達(dá)37.40%，中印兩國企業(yè)的證書總量占比達(dá)52.63%。歐盟是中印等原料藥制造國關(guān)注的主要市場。

      在2023年初，歐盟發(fā)布“促進(jìn)原料藥（API）生產(chǎn)的潛在措施”報告，意在促進(jìn) API 生產(chǎn)回歸本土。在過去十年中，歐洲國家的藥品短缺一直在增加，而且隨著新冠疫情而加劇。根據(jù)歐盟統(tǒng)計，全球API產(chǎn)能歐盟的仿制 API 產(chǎn)量在全球仿制 API 總產(chǎn)量的 24%，亞太地區(qū)產(chǎn)量（中國和印度）占到 66%。在2021年，中國首次在全球市場供應(yīng)了 18 種新活性物質(zhì)，幾乎追平歐洲（19 種新活性物質(zhì)）。API 外包加劇了藥物供應(yīng)鏈的中斷，因此提出了將藥品生產(chǎn)，尤其是 API 生產(chǎn)回流到歐盟的提議。根據(jù)對歐盟2023年原料藥進(jìn)口和出口數(shù)據(jù)分析，歐盟自身原料藥產(chǎn)能有顯著增加，原料藥進(jìn)口減少56億美元，出口增加34億美元。

        2022年中國對歐盟出口其他內(nèi)酰胺原料藥突增180億美元，2023年回落至20億美元，是影響中國對歐盟出口大幅變化的主要原因，值得市場關(guān)注。

       （二）美國市場

        美國是全球最大原料藥進(jìn)口國，在2018年至2022年原料藥進(jìn)口復(fù)合增長率達(dá)到10%，2023年進(jìn)口529億美元，下降8%，愛爾蘭、中國、新加坡是三大主要來源國，占美國進(jìn)口市場份額的61.9%。

        愛爾蘭是歐美跨國藥企的制造中心，全球前10大藥企都在愛爾蘭設(shè)有生產(chǎn)基地，是美國原料藥最大進(jìn)口來源國，以特色原料藥，專利原料藥為主。

        中國、印度是美國大宗原料藥要主要出口國，解熱鎮(zhèn)痛類、激素類、抗生素類、維生素類出口量穩(wěn)定，根據(jù)FDA在2019年統(tǒng)計，美國上市藥品中，原料藥8%來自海外，中國份額占14%，同時，美國藥品24%和原料藥的31%來自印度，而印度70%原料藥來自中國，中國原料藥中間體直接或間接在美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占有重要地位。

       （三）印度市場

        印度是第三大原料藥進(jìn)口國，因本國制藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，原料藥進(jìn)口近五年保持持續(xù)穩(wěn)定增長，復(fù)合增長率10.1%，2023年達(dá)到147.6億美元，中國是印度原料藥中間體第一大進(jìn)口來源國，占進(jìn)口份額的68.8%。

        2020年，印度醫(yī)藥局（DoP）出臺政府資助額約9億美元的鼓勵國產(chǎn)化計劃指導(dǎo)草案，以促進(jìn)印度制藥業(yè)所需的關(guān)鍵醫(yī)藥中間體和原料藥的國產(chǎn)化。跟據(jù)近期印度醫(yī)藥出口促進(jìn)理事會的統(tǒng)計，目前從印度原料藥總體供應(yīng)在個別領(lǐng)域開始發(fā)揮作用，如生產(chǎn)對氨基苯酚的印度企業(yè)從之前的1家增加到了3-4家。根據(jù)公開信息，截至2023年2月，已有22個原料藥（API）制造項目申請立項，設(shè)計總產(chǎn)能3.3萬噸。預(yù)計印度政府對本土原料藥產(chǎn)業(yè)鼓勵計劃將在2026年產(chǎn)生積極影響。

        2022年初，印度聯(lián)邦政府規(guī)劃了“印度2047愿景”發(fā)展藍(lán)圖。作為全球重要的醫(yī)藥供應(yīng)市場，印度制藥企業(yè)協(xié)會（IDMA）計劃推動出臺一系列政策措施，到2047年使制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)大到約6000億美元，包括增強(qiáng)原料藥生產(chǎn)能力、提升學(xué)術(shù)水平、實施藥監(jiān)改革、強(qiáng)化政府扶持，從而推進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新和增長。

       （四）東盟市場

        東盟是原料藥進(jìn)口主要市場之一，2019年至2023年進(jìn)口額復(fù)合增長率6.5%。從統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，東盟2023年原料藥中間體進(jìn)口量同比增長約10%，說明東盟對原料藥的需求依然處于持續(xù)增長的趨勢，新加坡、印尼、泰國和越南是主要市場。其中，新加坡生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步成為國家重要支柱產(chǎn)業(yè)，近期，賽諾菲、默克、藥明生物陸續(xù)在新加坡建設(shè)制造基地，有望進(jìn)入第二輪高增長期，產(chǎn)業(yè)的增長將持續(xù)加大對原料藥和中間體的需求。

       中國是東盟原料藥進(jìn)口的最大來源國，近5年復(fù)合增長率23.3%，2023年在原料藥價格大幅下跌的形勢下，對東盟出口額逆勢增長11.1%，市場份額在大幅領(lǐng)先的同時繼續(xù)擴(kuò)大。

三、全球藥品（海關(guān)稅則30章，含藥品和器械）市場分析

        2023年，全球藥品貿(mào)易額5785.5億美元，5年復(fù)合增長率4.5%，近5年，全球藥品貿(mào)易呈兩大特點，一是受新冠疫情影響，相關(guān)疫苗和藥品貿(mào)易額大幅增長，而后大幅下降，其中，僅疫苗在2021年凈增467億美元；二是生物藥貿(mào)易額持續(xù)高增長，2023年達(dá)到1225.5億美元，5年復(fù)合增長率14.7%，是目前增速最快的品種。歐盟、美國是藥品進(jìn)口最大市場，占全球藥品進(jìn)口份額的50%。

        全球藥品出口集中在跨國藥企集中的歐美地區(qū)，美國、瑞士、德國、愛爾蘭出口均超過500億美元。近5年印度藥品出口增速放緩，復(fù)合增長率4.15%。

        中國藥品出口在2021-2022年因新冠疫苗拉動大幅增長，2021年疫苗出口增量接近150億美元，2023年因國際需求下降大幅回落，疫情期間，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)升級也促進(jìn)了部分品種在歐美藥品緊缺階段的出口，全球市場份額從2019年的1.5%最高上升至2021年5.1%，2023年回落至2.3%，復(fù)合增長率為16.1%。

       當(dāng)前，全球藥品市場處于穩(wěn)定增長期，一方面歐美跨國藥企的全球化布局將進(jìn)一步促進(jìn)藥品貿(mào)易的增長，另一方面中國、印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級將提供更強(qiáng)競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括在生物藥、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品方面凸顯的研發(fā)和制造能力，預(yù)計未來5年全球藥品貿(mào)易額將在2024年全面釋放疫情影響后，于2025年恢復(fù)到疫情前的增速水平。

四、全球醫(yī)藥貿(mào)易市場發(fā)展趨勢

       結(jié)合全球醫(yī)藥貿(mào)易數(shù)據(jù)和當(dāng)前各國醫(yī)藥市場政策，以及日趨全球化的新藥研發(fā)、生物技術(shù)和醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展，未來全球醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展將呈以下幾個趨勢：

      （一）歐盟、美國、印度中長期對加強(qiáng)本土原料藥供應(yīng)能力，外部需求增速將放緩，東盟、南美需求將持續(xù)增長，全球化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)格局將出現(xiàn)新的變化，貿(mào)易額將在2024年后保持小幅增長。

      （二）全球生物藥市場規(guī)模將繼續(xù)較快增長，生物藥產(chǎn)業(yè)中心將從集中于美國、歐盟擴(kuò)展到中國、日本、新加坡等國家，這將繼續(xù)拉動生物藥貿(mào)易額較快增長。同時，生物藥市場規(guī)模的增長將加大對生物原料藥的需求，相關(guān)貿(mào)易額也將較快增長。

      （三）新興市場需求增長，尤其是東盟、南美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將影響全球產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域變化，未來全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈將日趨多元化。